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2017年度医疗器械及化妆品专项整治
】作者:博爱县政府管理员   来源:博爱县人民政府    时间:2018-03-08   浏览: 人次

(一)开展贴敷类医疗器械专项检查

按照《焦作市食品药品监督管理局转发省局关于开展贴敷类医疗器械监督检查工作的通知》(焦食药监械函〔2017〕1号)文件要求,深入实施开展了为期一个月的贴敷类医疗器械产品专项整治行动,通过随机抽查的方式对辖区内医疗器械经营企业和使用单位开展监督检查,对存在问题的单位,执法人员责令其进行整改。通过此次专项检查,有效保证了人民群众的用械安全。

(二)开展齿科植入材料专项检查

为加强和规范齿科植入材料及在用口腔医疗设备监督管理,按照市局的要求,我局在全县范围内开展了齿科植入材料及在用齿科医疗设备专项监督检查,通过对我县辖区内医院口腔科及口腔门诊进行排查,均未发现开展种植牙项目。检查中检查人员对其负责人讲解了《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识,并就如何采购、验收、养护药械进行了现场指导培训。通过此次专项检查,进一步提高了我县齿科类医疗器械使用单位的法律法规意识,规范了辖区齿科材料类医疗器械市场秩序。

(三)开展无菌和植入类医疗器械监督检查工作

为进一步规范我县无菌和植入类医疗器械生产、经营、使用行为,按照《关于印发焦作市无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案的通知》(焦食药监[2015]81号)的要求,我局对本市辖区内经营和使用无菌和植入类医疗器械的相关单位进行了一次专项检查,情况如下:一是制订方案,安排部署。结合我县实际,制定检查方案,明确专项检查内容、步骤、方法及要求。二是认真检查,督促整改。按照检查方案的检查方法和检查内容进行了全面检查,发现的问题如下:1、建立有医疗器械购进验收制度;无菌、植入类医疗器械产品购进渠道合法,供货商资质、产品注册证、合格证明文件、采购资料等相关证明材料基本齐全。2、部分单位存在索取资质证照过期现象。针对以上发现的问题,我局执法人员当场向相关单位提出要求,积极整改,在其整改之后进行了跟踪检查,确保其整改到位。通过此次检查,查找到了我局在监管工作中存在的问题和不足,丰富了监管手段,提高了监管效能。进一步推进了我县无菌和植入类医疗器械经营、使用的规范管理和有效监管,保障了医疗器械质量,确保了人民群众用械安全有效。

(四)开展角膜接触镜监督检查

2017年3月16日,我局接到市局《关于开展角膜接触镜监督检查的通知》(焦食药监【2017】43号)文件通知,我局高度重视,立即组织执法人员以眼镜店、小商品城批发市场等为重点开展排查;重点检查经营资质、是否经营角膜塑形镜等。我局共出动执法人员56人次,排查出我县辖区内共有眼镜店14家,其中2家取得有《医疗器械经营企业许可证》,14家均未发现经营角膜塑形镜。 

(五)开展宾馆酒店洗浴场所化妆品专项工作

为进一步加强化妆品经营使用环节监管工作,规范宾馆、酒店、洗浴场所化妆品经营使用行为,查处化妆品违法经营行为,切实保障消费者使用安全,根据市局《关于印发焦作市宾馆酒店洗浴场所化妆品安全专项检查工作方案的通知》(焦食药监[2017]75号),结合我辖区实际开展专项检查。我局共检查宾馆酒店洗浴场所10家次,出动人员30人次,责令整改9家。

 

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